Registro de kits de diagnóstico

Registro de kits de diagnóstico
certificados por la OMSA y validados aptos para una finalidad definida

“Aptitud para una finalidad definida” significa que el kit debe ser validada hasta un nivel que muestre que puede interpretarse que los resultados del kit tienen un significado definido en términos de diagnóstico o de otra propiedad biológica que se esté examinando.

INFLUENZA AVIAR

Nombre del kit de diagnóstico

Avian Influenza Disease Antibody Test Kit 

Nombre del fabricante

BioChek UK Ltd

Contacto

[email protected]

Método utilizado

ELISA (método enzimo inmunoensayo)

Aptitud(es) validades

ver Resolución n° 27 adoptada en Mayo de 2008 por la Asamblea mundial de delegados de la OIE

Fecha y Número de registration

Número de registration: 20080203

Mayo de 2008: Resolución n° 27
2013: Resolución n° 26
2018: Resolución n° 19

2024: Resolución n° 34
Resumen de los estudios de validación

AS Avian Influenza Disease Antibody Test Kit

Manual del Kit

Manual de utilización (inglés)

ENFERMEDAD DE LAS MANCHAS BLANCAS

Nombre del kit de diagnóstico

IQ 2000TM WSSV Detection and Prevention System 

Nombre del fabricante

GeneReach Biotechnology Corp

Contacto

[email protected]

Método utilizado

PCR

Aptitud(es) validades

ver Resolución n° 27 adoptada en Mayo de 2008 por la Asamblea mundial de delegados de la OIE

Fecha y Número de registration

Número de registration: 2008030
Mayo de 2008: Resolución n° 27
2013: Resolución n° 26
2018: Resolución n° 19

Resumen de los estudios de validación

AS IQ 2000

Manual del Kit

Manual de utilización (inglés)

ENFERMEDAD DE LAS MANCHAS BLANCAS

Nombre del kit de diagnóstico

IQ PlusTM WSSV Kit with POCKIT System 

Nombre del fabricante

GeneReach Biotechnology Corp

Contacto

[email protected]

Método utilizado

Insulated isothermal PCR

Aptitud(es) validades

ver Resolución n° 26 adoptada en Mayo de 2013 por la Asamblea mundial de delegados de la OIE

Fecha y Número de registration

Número de registration: 20130108

Mayo de 2013: Resolución n° 26
Mayo de 2018: Resolución n° 19

Resumen de los estudios de validación

AS IQPlus

Manual del Kit

Manual de utilización IQPlus (inglés)
Manual de utilización Pockit System (inglés)

ENCEFALOPATIA ESPONGIFORM BOVINA

Nombre del kit de diagnóstico

Prionics® – Check WESTERN

Nombre del fabricante

Thermo Fisher Prionics

Contacto

[email protected]

Método utilizado

Western Blot

Aptitud(es) validades

ver Resolución n° 27 adoptada en Mayo de 2008 por la Asamblea mundial de delegados de la OIE

Fecha y Número de registration

Mayo de 2008: Resolución n° 27

Número de registration: 20080102                (descatalogado desde 31/12/2020)

Resumen de los estudios de validación

AS Prionics® – Check WESTERN

Manual del Kit

Manual de utilización

ENCEFALOPATIAS ESPONGIFORMES TRANSMISIBLES

Nombre del kit de diagnóstico

TeSeETM Western Blot

Nombre del fabricante

Bio-Rad

Contacto

[email protected]

Método utilizado

Western Blot

Aptitud(es) validades

ver Resolución n° 26 adoptada en Mayo de 2009 por la Asamblea mundial de delegados de la OIE

Fecha y Número de registration

Número de registration: 20090105

Mayo de 2009: Resolución n° 26
2014: Resolución n° 29
2019: Resolución n° 31

Resumen de los estudios de validación

AS TeSeE WB

Manual del Kit

Manual de utilización

SALMONELOSIS

Nombre del kit de diagnóstico

Check&Trace Salmonella 

Nombre del fabricante

Check-Points B.V.

Contacto

[email protected] para los preguntas técnicas, y
[email protected] para los preguntas generales

Método utilizado

Multiplex LDR PCR reaction followed by detection on a diagnostic micro array

Aptitud(es) validades

ver Resolución n° 24 adoptada en Mayo de 2011 por la Asamblea mundial de delegados de la OIE
ver Resolución n° 20 adoptada en Mayo de 2020 por la Asamblea mundial de delegados de la OIE

Fecha y Número de registration

Número de registration: 20110106

Mayo de 2011: Resolución n° 24
2015: Resolución n° 34
2020: Resolución n° 20

Resumen de los estudios de validación

AS CTS
AS CTS – Supplementary Data

Manual del Kit

Manual de utilización (inglés)
Manual de utilización (protocolo corto) (inglés)

SALMONELLA ABORTUS OVIS

Nombre del kit de diagnóstico

Salmonella Abortusovis Test 

Nombre del fabricante

DIATHEVA s.r.l.

Contacto

[email protected]

Método utilizado

ELISA

Aptitud(es) validades

ver Resolución n° 20 adoptada en Mayo de 2020 por la Asamblea mundial de delegados de la OIE

Fecha y Número de registration

Mayo de 2020: Resolución n° 20


Número de registration: 20200215

Resumen de los estudios de validación

AS Diatheva Salmonella Abortusovis

Manual del Kit

Manual de utilización (inglés)

TUBERCULOSIS BOVINA

Nombre del kit de diagnóstico

Kit para la detección de Anticuerpos frente a Mycobacterium bovis

Nombre del fabricante

IDEXX Laboratories

Contacto

[email protected]

Método utilizado

ELISA indirecta

Aptitud(es) validades

ver Resolución n° 24 adoptada en Mayo de 2012 por la Asamblea mundial de delegados de la OIE

ver Resolución n° 19 adoptada en Mayo de 2017 por la Asamblea mundial de delegados de la OIE

ver Resolución n° 30 adoptada en Mayo de 2023 por la Asamblea mundial de delegados de la OMSA

Fecha y Número de registration

Número de registration: 20120107

Mayo de 2012: Resolución n° 24
2017: Resolución n° 19
2023: Resolución n° 30

Resumen de los estudios de validación

AS KDAMB

Manual del Kit

Manual de utilización

TUBERCULOSIS BOVINA

Nombre del kit de diagnóstico

BOVIGAM®Mycobacterium bovis Gamma interferon test kit for cattle 

Nombre del fabricante

Thermo Fisher Scientific Prionics AG

Prionics Lelystad B.V. (mai 2023)

Contacto

[email protected]

Método utilizado

Sandwich ELISA

Aptitud(es) validades

ver Resolución n° 34 adoptada en Mayo de 2015 por la Asamblea mundial de delegados de la OIE

ver Resolución n° 20 adoptada en Mayo de 2020 por la Asamblea mundial de delegados de la OIE

ver Resolución n° 30 adoptada en Mayo de 2023 por la Asamblea mundial de delegados de la OMSA

Fecha y Número de registration

Número de registration: 20150110

Mayo de 2015: Résolution N° 34
2019: Résolution N° 31
Mayo de 2023: Résolution N° 30; Ampliación de indicación (051319)

Resumen de los estudios de validación

AS Bovigam

VAS Bovigam (Mayo de 2023)

Manual del Kit

Manual de utilización

TUBERCULOSIS BOVINA

Nombre del kit de diagnóstico

Prueba de anticuerpos de TB bovina Enferplex 

Nombre del fabricante

Enfer Scientific ULC

Contacto

[email protected]

Método utilizado

ELISA multiplex quimioluminiscente indirecto

Aptitud(es) validades

ver Resolución n° 31 adoptada en Mayo de 2019 por la Asamblea mundial de delegados de la OIE

ver Resolución n° 30 adoptada en Mayo de 2023 por la Asamblea mundial de delegados de la OMSA

Fecha y Número de registration

Mayo de 2019: Resolución n° 31

Número de registration: 20190113
Mayo de 2023 (111824): Inclusión de una nueva indicación: Resolución n° 30

Resumen de los estudios de validación

AS Enferplex

VAS Enferplex (Mayo de 2023)

Manual del Kit

Manual de utilización

Manual de utilización (Mayo de 2023)
ENFERMEDAD DE NEWCASTLE

Nombre del kit de diagnóstico

Newcastle Disease Virus antibody detection ELISA 

Nombre del fabricante

BioChek UK Ltd

Contacto

[email protected]

Método utilizado

ELISA (método enzimo inmunoensayo)

Aptitud(es) validades

ver Resolución n° 29 adoptada en Mayo de 2014 por la Asamblea mundial de delegados de la OIE

Fecha y Número de registration

Número de registration: 20140109

Mayo de 2014: Resolución n° 29
2019: Resolución n° 31
2024: Resolución n° 34

Resumen de los estudios de validación

AS BioChek Newcastle ELISA

Manual del Kit

Manual de utilización (inglés)
METRITIS CONTAGIOSA EQUINA

Nombre del kit de diagnóstico

Pourquier® IIF Taylorella equigenitalis

Nombre del fabricante

IDEXX Laboratories

Contacto

www.idexx.com

Método utilizado

Prueba de inmuno fluorescencia indirecta

Aptitud(es) validades

ver Resolución n° 15 adoptada en Mayo de 2016 por la Asamblea mundial de delegados de la OIE

ver Resolución n° 30 adoptada en Mayo de 2021 por la Asamblea mundial de delegados de la OIE

Fecha y Número de registration

Número de registration: 20160111

Mayo de 2016: Resolución n° 15
2021: Resolución n° 30

Resumen de los estudios de validación

AS IIF

Manual del Kit

Manual de utilización
SÍNDROME RESPIRATORIO DE ORIENTE MEDIO

Nombre del kit de diagnóstico

Kit de diagnóstico rápido BIONOTE® Rapid MERS-CoV Ag (kit BRM)

Nombre del fabricante

BioNote, Inc

Contacto

[email protected]

Método utilizado

Prueba inmunocromatográfico

Aptitud(es) validades

ver Resolución n° 15 adoptada en Mayo de 2016 por la Asamblea mundial de delegados de la OIE

ver Resolución n° 30 adoptada en Mayo de 2021 por la Asamblea mundial de delegados de la OIE

ver Resolución n° 30 adoptada en Mayo de 2023 por la Asamblea mundial de delegados de la OMSA

Fecha y Número de registration

Número de registration: 20160212

Mayo de 2016: Resolución n° 15
2023: Resolución n° 30

Resumen de los estudios de validación

AS Rapid MERS-CoV Test

Renovación: BIONOTE® MERS-CoV Ag Kit de diagnóstico rápido

Manual del Kit

Manual de utilización (inglés)
Manual de utilización (agosto de 2023, en inglés)
PESTE PORCINA AFRICANA

Nombre del kit de diagnóstico

Kit de detección de virus de la peste porcina africana VetMAX ™ 

Nombre del fabricante

Thermo Fisher Scientific LSI S.A.S.

Contacto

[email protected]

Método utilizado

Taqman® real time PCR

Aptitud(es) validades

ver Resolución n° 20 adoptada en Mayo de 2020 por la Asamblea mundial de delegados de la OIE

Fecha y Número de registration

Mayo de 2020: Resolución n° 20

Número de registration: 20200114

Resumen de los estudios de validación

AS VetMAX ASF

Manual del Kit

Manual de utilización

PESTE PORCINA AFRICANA

Nombre del kit de diagnóstico

Genelix™ Kit de detección del virus de la peste porcina africana por PCR en tiempo real

Nombre del fabricante

Sanigen Co., Ltd.

Contacto

Tel: +82-1833-8010
Fax: +82-2-573-3134

Método utilizado

PCR en tiempo real

Aptitud(es) validades

ver Resolución n° 34 adoptada en 30 de mayo de 2024 por la Asamblea mundial de delegados de la OMSA

Fecha y Número de registration

30 de mayo de 2024: Resolución n° 34
Número de registration: 052131

Resumen de los estudios de validación

Genelix™ Kit de detección del virus de la peste porcina africana por PCR en tiempo real

Manual del Kit

Manual de utilización

PESTE PORCINA AFRICANA

Nombre del kit de diagnóstico

Prueba rápida de anticuerpos Sentinel® contra el virus de la peste porcina africana

Nombre del fabricante

Sanigen Co., Ltd.

Contacto

Tel: +82-1833-8010
Fax: +82-2-573-3134

Método utilizado

Ensayo inmunocromatográfico de flujo lateral (prueba rápida)

Aptitud(es) validades

ver Resolución n° 34 adoptada en 30 de mayo de 2024 por la Asamblea mundial de delegados de la OMSA

Fecha y Número de registration

30 de mayo de 2024: Resolución n° 34
Número de registration: 062233

Resumen de los estudios de validación

Prueba rápida de anticuerpos Sentinel® contra el virus de la peste porcina africana

Manual del Kit

Manual de utilización

PESTE PORCINA AFRICANA

Nombre del kit de diagnóstico

Genelix™ Kit de detección del virus de la peste porcina africana por PCR en tiempo real

Nombre del fabricante

Sanigen Co., Ltd.

Contacto

Tel: +82-1833-8010
Fax: +82-2-573-3134

Método utilizado

PCR en tiempo real

Aptitud(es) validades

ver Resolución n° 34 adoptada en Mayo de 2024 por la Asamblea mundial de delegados de la OMSA

Fecha y Número de registration

30 de mayo de 2024: Resolución n° 34
Número de registration: 052131

Resumen de los estudios de validación

AS VetMAX ASF

Manual del Kit

Manual de utilización

FIEBRE AFTOSA (FA) EN PORCINO Y BOVINO

Nombre del kit de diagnóstico

Kit de diagnóstico rápido VDRG® FMDV 3Diff/PAN Ag 

Nombre del fabricante

MEDIAN Diagnostics Inc.

Contacto

[email protected]

Método utilizado

Prueba de flujo lateral o prueba a pie de establo

Aptitud(es) validades

ver Resolución n° 30 adoptada en Mayo de 2023 por la Asamblea mundial de delegados de la OMSA

Fecha y Número de registration

Mayo de 2023: Resolución n° 30

Número de registration: WOAH 022029

Resumen de los estudios de validación

AS VDRG FMDV

Manual del Kit

Manual de utilización

INFECCIÓN POR EL VIRUS DEL SÍNDROME DE LAS MANCHAS BLANCAS

Nombre del kit de diagnóstico

Innocreate Bioscience WSSV RP Rapid Test Kit 

Nombre del fabricante

Innocreate Bioscience Co., Ltd.

Contacto

[email protected]

Método utilizado

Prueba de inmunocromatografía de flujo lateral (IFL)

Aptitud(es) validades

ver Resolución n° 31 adoptada en Mayo de 2023 por la Asamblea mundial de delegados de la OMSA

Fecha y Número de registration

Mayo de 2023: Resolución n° 31

Número de registration: 082132

Resumen de los estudios de validación

VAS Innocreate WSSV RP

Manual del Kit

Manual de utilización

VIRUS DE LA PESTE PORCINA AFRICANA

Nombre del kit de diagnóstico

Innocreate Bioscience WSSV RP Rapid Test Kit 

Nombre del fabricante

Innocreate Bioscience Co., Ltd.

Contacto

[email protected]

Método utilizado

Prueba de inmunocromatografía de flujo lateral (IFL)

Aptitud(es) validades

ver Resolución n° 31 adoptada en Mayo de 2023 por la Asamblea mundial de delegados de la OMSA

Fecha y Número de registration

Mayo de 2023: Resolución n° 31

Número de registration: 082132

Resumen de los estudios de validación

VAS Innocreate WSSV RP

Manual del Kit

Manual de utilización

Contacto: [email protected]