Productos veterinarios

Por ese motivo, la OMSA elabora para sus Países Miembros, normas, directrices y recomendaciones internacionales sobre los productos veterinarios. Dichos documentos de referencia están recogidos en cinco publicaciones: el Código Sanitario para los Animales Terrestres, el Código Sanitario para los Animales Acuáticos, Manual de las Pruebas de Diagnóstico y de las Vacunas para los Animales Terrestres y el Manual de Normas para las Pruebas de Diagnóstico de Enfermedades de Animales Acuáticos.

Asimismo, la OMSA promueve las actividades destinadas a armonizar las legislaciones veterinarias. Como miembro asociado, la OMSA apoya la iniciativa de Cooperación Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para Registrar los Productos Medicinales Veterinarios (VICH). Algunas actividades específicas de colaboración al igual que ciertas directrices ya traducidas de la VICH pueden consultarse en el Foro de divulgación de este organismo de cooperación.

La OMSA también elaboró unas Directrices prácticas para los procesos nacionales de adquisición de vacunas veterinarias con el fin de ayudar a los Miembros en el proceso de identificación y adquisición de vacunas veterinarias de buena calidad. También contribuyen a proporcionar una orientación clara sobre la información sobre vacunas y fabricantes necesaria durante el proceso de adquisición.

Paralelamente, y en sinergia con la elaboración de normas, directrices y recomendaciones internacionales, la OMSA aporta permanentemente su ayuda a los Servicios Veterinarios y laboratorios a fin de que sus Países Miembros las apliquen.

La labor de la OMSA en el ámbito de los productos veterinarios cuenta con el apoyo de tres Centros Colaboradores, que son centros de categoría mundial, y de un Laboratorio de Referencia para la resistencia antimicrobiana.

Las acciones emprendidas por los Países Miembros de la OMSA son coordinadas por los Puntos Focales Nacionales de la OMSA para los productos veterinarios, que aportan su asistencia técnica a los delegados nacionales con miras a mejorar y armonizar las políticas nacionales relativas a los productos veterinarios.

En mayo de 2009, la Asamblea Mundial de Delegados aprobó, en la 77ª Sesión General de la OMSA, la Resolución nº 25 sobre productos veterinarios, que recomienda claramente a la OMSA que refuerce sus acciones y desarrolle una estrategia coherente en este campo. Esta posición se ha plasmado en el Quinto Plan Estratégico (2011-2015) de la OMSA, que fue aprobado en la 78ª Sesión General, en mayo de 2010, por la misma Asamblea.

Contexto

Desde el principio, la OMSA ha participado en la formación de la iniciativa de Cooperación Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos relativos al Registro de Medicamentos (VICH), y en todas las reuniones del comité de pilotaje ha estado representada por su Centro Colaborador, la Agencia nacional francesa de seguridad sanitaria de la alimentación (ANSES).

Tal y como se indica en el Quinto Plan Estratégico, la OMSA recomienda a sus Países Miembros el uso de las directrices de la VICH y, para facilitar este proceso, se ha comprometido con la VICH en apoyar la implementación del ‘Foro de VICH’, en el que países y regiones no miembros de la VICH pueden participar e informarse directamente acerca del proceso VICH. Este foro busca sentar las bases de una armonización técnica de los requisitos de registro necesarios para la autorización de comercialización (o registro) de un producto médico veterinario.

El Foro de VICH se creó durante el 26^.o Comité de pilotaje de la VICH, llevado a cabo en Tokio, Japón, en el mes de noviembre de 2011. Desde entonces, varios países y organizaciones regionales, conformes a los criterios indicados en el mandato de este Foro, se han reunido en Bruselas, en junio de 2012, en el marco del primer Foro y en otros encuentros organizados en paralelo con las reuniones del Comité de pilotaje.

Para los países que no son miembros de la VICH, este Foro constituye una oportunidad de comprender mejor y contribuir de manera activa en el proceso de desarrollo de las directrices VICH, sugerir temas para nuevas directrices, aportar observaciones sobre la aceptación de las directrices existentes y discutir asuntos prácticos relacionados con dichas directrices, además de recibir formación para su aplicación y colaborar con su traducción y difusión.

Miembros actuales del Foro

Países

Argentina, Botsuana, Brasil, Brunei, Burkina Faso, China (Rep. Pop. de ), Egipto, India, Corea, Malasia, México, Marruecos, Nigeria, Ruanda, Rusia, Arabia Saudí, Singapur, Taipei, Taiwán, Tanzania, Tailandia, Filipinas, Emiratos Árabes Unidos, Uganda, Ucrania, Zambia, Zimbabue. (Observador: Sudáfrica)

Organizaciones regionales

ASEAN (en representación de Asia)

CAMEVET (en representación de las Américas)

CAPROVE

EAC (en representación de la Comunidad del África Oriental) 

SADC (en representación de la Comunidad Sudafricana de Desarrollo) 

SENASA

SINDAN

WAEMO/UEMOA (en representación de África Occidental)

La función de la OMSA

La OMSA, a través de su Centro Colaborador ANSES, facilita la relación y comunicación entre los miembros del Foro, la Secretaría de la VICH y sus miembros. En esta página se encuentran las actas de las reuniones del Foro y otros documentos de relevancia para los países miembros del Foro y para los Países Miembros de la OMSA interesados por vincularse a él.

• Concept Paper GL
• La VICH y su papel en la autorización de medicamentos veterinarios (esp – arab)

Reuniones del Foro de la VICH

• Reunión inaugural del Foro, Tokio (Japón), 15 – 16 de noviembre de 2011 (actas)
• 1^.a reunión del Foro, Bruselas (Bélgica), 26 – 27 de junio de 2012 (actas)
• 2^.a reunión del Foro, Washington DC (EE.UU), 19 – 20 de febrero de 2013 (actas – comunicado de prensa)
• 3^.a reunión del Foro, Auckland (Nueva Zelanda),12 – 13 de noviembre de 2013 (actas – comunicado de prensa)  
• 4^.a reunión del Foro, Bruselas (Bélgica), 24 – 25 de junio de 2014 (actas – comunicado de prensa)
• 5^.a reunión del Foro, Washington DC (EE.UU), 24 – 25 de febrero de 2015 (actas – comunicado de prensa)
• 6^.a reunión del Foro, Tokio (Japón), octubre de 2015 (actas – comunicado de prensa)
• 7^.a reunión del Foro, Bruselas (Bélgica), 21-22 de junio de 2016 (actas – comunicado de prensa)
• 8^.a reunión del Foro, Buenos Aires (Argentina), 27 de febrero-2 de marzo de 2017 (actas – comunicado de prensa)
• 9^.a reunión del Foro, Tokio (Japón), 14 – 15 de noviembre de 2017 (actas – comunicado de prensa)
• 10^.a reunión del Foro, Bruges (Bélgica), 26 – 27 de junio de 2018 (actas – comunicado de prensa)
• 11^.a reunión del Foro, Cape Town (Sudáfrica), 25 – 26 de febrero de 2019 (actas – comunicado de prensa)
• 12^.a reunión del Foro, Tokio (Japón), 19 – 20 de noviembre de 2019 (actas – comunicado de prensa)
• 13a reunión del Foro, Virtual, 17 de noviembre de 2020 (actas – comunicado de prensa)
• 14a reunión del Foro, Virtual, 17 de noviembre de 2020 (actas – comunicado de prensa)
• 15a reunión del Foro, Washington (EE.UU.), 15 de noviembre de 2022 (actas – comunicado de prensa)
• 16ª reunión del Foro, Tokio (Japón), 13 al 16 de noviembre de 2023 (actas – comunicado de prensa)

12^.a Foro de divulgacin de la VICH – 38^.o Comité directivo
Tokio (Japón), Noviembre de 2019

Próxima reunión del Foro de la VICH

• La 43ª reunión del Comité Directivo de la VICH, junto con la 17ª reunión del FV y la 7ª conferencia pública de la VICH se tendrán en Ámsterdam (Agencia Europea de Medicamentos), Países Bajos, del 10 al 15 de noviembre de 2024. La conferencia pública está abierta a todas las partes interesadas y tendrá lugar el miércoles 13 y el jueves 14 .

Servicios brindados a los miembros del Foro

Los miembros del Foro identificaron la necesidad de que las directrices de la VICH se tradujeran a otros idiomas. La OMSA, en colaboración con otras organizaciones, pone a disposición estas directrices ya traducidas en su sitio internet. No obstante, conviene señalar que la única versión que se considera original y vinculante es la versión inglesa que se publica en el sitio de la VICH.

Ruso (traducido por la OMSA)

VICH GL 3

VICH GL 8

Español (traducido por la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos), consultar la página U.S. Food and Drug Administration 

VICH GL 3R	VICH GL 29
VICH GL 9	VICH GL 31
VICH GL 22	VICH GL 32
VICH GL 23	VICH GL 37
VICH GL 28

Francés (traducido por la Salud Canadá, Dirección de medicamentos veterinarios, en 2004, como indicado anteriormente)  

VICH GL 1	VICH GL 12	VICH GL 21
VICH GL 2	VICH GL 13	VICH GL 22R
VICH GL 3	VICH GL 14	VICH GL 23
VICH GL 4	VICH GL 15	VICH GL 28 (2005)
VICH GL 5	VICH GL 16	VICH GL 31R
VICH GL 7	VICH GL 17	VICH GL 32R
VICH GL 8	VICH GL 18	VICH GL 33R
VICH GL 10	VICH GL 19	VICH GL 36 (2007)
VICH GL 11	VICH GL 20	VICH GL 37

Las pruebas de diagnóstico son herramientas esenciales para la confirmación de la situación sanitaria de los animales y la identificación de los patógenos. Permiten la detección precoz de enfermedades animales, tales como las zoonosis, y por ende, su gestión y control, además de facilitar el comercio seguro de animales y sus productos.

La OMSA trabaja activamente en el área de productos veterinarios, que incluye las pruebas de diagnóstico, y ha desarrollado una estrategia coherente para sus actividades.

Las normas de la OMSA aplicables a las pruebas de diagnóstico se publican en el Manual de las Pruebas de Diagnóstico y de las Vacunas para los Animales Terrestres (Manual Terrestre) y en el Manual de Pruebas de Diagnóstico para los Animales Acuáticos (Manual Acuático).

En los capítulos introductorios de los Manuales, se abordan temas tales como la recolección, transporte y almacenamiento de muestras de diagnóstico, la gestión de la calidad en los laboratorios veterinarios o los principios de validación de las pruebas de diagnóstico.

Los dos Manuales explican en detalle los métodos de prueba de diagnóstico aprobados internacionalmente para el conjunto de enfermedades inscritas en la lista de la OMSA y para otras enfermedades importantes.

Estas normas, directrices y recomendaciones son actualizadas con regularidad para que reflejen los descubrimientos científicos  y desarrollos tecnológicos más recientes.

El trabajo de la OMSA sigue las orientaciones de la Comisión de Normas Biológicas y la Comisión de Normas Sanitarias para los Animales Acuáticos en sus respectivas áreas de competencia y es apoyado por varios Laboratorios de Referencia y Centros Colaboradores. Para ciertas enfermedades, los Laboratorios de Referencia han desarrollado sueros de referencia internacional aprobados por la OMSA.

Reactivos de referencia internacional aprobado por la OMSA

La Comisión de Normas Biológicas de la OMSA coordina el programa de preparación, validación y distribución de Reactivos de Referencia Internacional aprobados por la OMSA para las pruebas de diagnóstico de las enfermedades infecciosas de los animales. Los estándares son preparados uso de esta plantilla por los Laboratorios de Referencia de la OMSA de acuerdo a las directrices para los anticuerpos y los antígenosy los ensayos de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) redactadas por la Comisión y en colaboración con otros laboratorios. Estos estándares son designados por la OMSA como estándares de referencia primaria para ser usados junto a las pruebas descriptas en el Manual de Pruebas de Diagnóstico y Vacunas para los Animales Terrestres de la OMSA. La intención del programa es armonizar las pruebas de diagnostico y fomentar el reconocimiento mutuo de los resultados de las pruebas de diagnostico para el intercambio internacional.

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Reactivos de referencia internacionales aprobados por la OMSA y disponibles actualmente 

Enfermedades	Pruebas	Proveedores
Peste equina	Método inmunoenzimático	Marisa Arias Centro de Investigación en Sanidad Animal Instituto Nacional de Investigación y Tecnología Agraria y Alimentarie (CISA-INIA) 28130 Valdeolmos, Madrid, España Tel: (34-91) 620.23.00 [email protected]
Enfermedad de Aujeszky	Método inmunoenzimático; Neutralización viral	Dr Marie-Frédérique Le Potier Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (Anses) Laboratoire de Ploufragan/Plouzané/Niort Unité de Virologie Immunologie Porcines B.P. 53, 22440 Ploufragan/Plouzané/Niort Francia Tel: +33 (0)2 96 01 62 90 [email protected]
Lengua azul	Método inmunoenzimático; Inmunodifusión en gel de agar	Por decidir National Veterinary Services Laboratories USDA, Veterinary Services P.O. Box 844, Ames Iowa 50010, Estados Unidos de América Tel: (1-515) 337.75.51 [email protected] https://www.aphis.usda.gov/aphis/ourfocus/animalhealth/lab-info-services/sa_reagents/ct_reagents
Brucelosis bovina	Método inmunoenzimático indirecto o competitivo; Fijación del complemento; Prueba de aglutinación; Prueba del antígeno tamponado de Brucella; Ensayo de polarización de fluorescencia	Dr Adrian Whatmore Animal and Plant Health Agency New Haw, Addlestone Surrey KT15 3NB, Reino Unido Tel: (44-1932) 35.76.10 Fax: (44-1932) 35.72.16 [email protected]
Brucella abortus	Fijación del complemento; Prueba de aglutinación; Prueba del antígeno tamponado de Brucella; Ensayo de polarización de fluorescencia; Método inmunoenzimático indirecto o competitivo	Dr Adrian Whatmore (véase anteriormente)
Brucella ovis	Fijación del complemento	Dr Adrian Whatmore (véase anteriormente)
Peste porcina clásica	Neutralización viral	Dr Helen Crooke Animal and Plant Health Agency New Haw, Addlestone Surrey KT15 3NB, Reino Unido Tel: (44-208) 026 9665 [email protected]
Perineumonía contagiosa bovina	Se dispone de suero irradiado y no irradiado. Para mayor información, en cuanto a su aplicación en diferentes test serologicos (test de fijación del complemento, método inmunoenzimático indirecto o competitivo) favor de contactar el laboratorio de Referencia	Dr Massimo Scacchia Istituto Zooprofilattico Sperimentale dell’Abruzzo e del Molise ‘G. Caporale’ Via Campo Boario, 64100 Teramo, Italia Tel: (39-0861) 33.24.05 [email protected]
Perineumonía contagiosa bovina	Test de fijación del complemento	Dr Ana Rosa Pombo Botelho Instituto Nacional de Investigação Agrária e Veterinária (INIAV, IP) Av. da República, Quinta do Marquês s/n, 2780-157 Oeiras, Portugal Tel: +351-21 440 35 14 [email protected]
Leucosis bovina enzoótica	Inmunodifusión en gel de agar; Método inmunoenzimático	Prof. Thomas Vahlenkamp Institute of Virology Centre for Infectious Diseases Faculty of Veterinary Medicine Leipzig University, An den Tierkliniken 29 04103 Leipzig, Alemania Tel: (49-341) 97.38.201 [email protected]
Anemia infecciosa equina	Inmunodifusión en gel de agar	Dr Stephan Zientara UMR Virologie Anses/INRA/ENVA 23 avenue du Général de Gaulle 94703 Maison-Alfort, Francia Tel: 33 (0)1 43.96.72.82 [email protected] [email protected]
Gripe equina	Inhibición de hemaglutinación; Hemólisis radial simple	Dra Marie-Emmanuelle Behr-Gross European Directorate for the Quality of Medicines, Council of Europe 7 allée Kastner, F-67081 Strasbourg Cédex, Francia Tel: 33 (0)3 90.21.41.08 [email protected]
Gripe equina	Antigenos y antisueros para la estandarización in-vitro de vacunas	NIBSC (National Institute for Biological Standards and Control) P.O. Box 1193, Blanche Lane South Mimms, Potters Bar Hertfordshire EN6 3QH, Reino Unido Tel: (+44-1707) 64.14.67 [email protected]
Arteritis viral equina	Neutralización viral	Dr Peter J. Timoney Maxwell H. Gluck Equine Research Center Department of Veterinary Science University of Kentucky, Lexington Kentucky 40546-0099,  Estados Unidos de América Tel: (1-859) 47 57 ext. 81094 [email protected]
Fiebre aftosa	Método inmunoenzimático (detección de antigenos y anticuerpos); Neutralización viral	Dr Donald King The Pirbright Institute, Ash Road, Pirbright Woking, Surrey, GU24 0NF, Reino Unido Tel: (44-1483) 23.24.41 [email protected]
Fiebre aftosa	Detección de las proteínas no estructurales	Dr Edviges Maristela Pituco Centro Panamericano de Fiebre Aftosa OPS/OMS Av. President Kennedy 7778, Sao Bento Duque de Caxias, ZC 25040-004 Rio de Janeiro, Brasil Tel: (55-21) 36.61.90.64 [email protected]
Rinotraqueítis infecciosa bovina	Neutralización viral; Método inmunoenzimático	Dr Stephen Valas Laboratoire de Ploufragan-Plouzané-Niort Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (Anses) 60 rue Pied de Fond, CS 28440 79024 Niort Cedex, Francia Tel: 33 (0)5 49.79.61.28 [email protected]
Ovina y caprina brucelosis (anti-Brucella melitensis[ISaBmS])	Método inmunoenzimático indirecto o competitivo; Ensayo de polarización de fluorescencia; Prueba del antígeno tamponado de Brucella	Dr Adrian Whatmore (véase anteriormente)
Peste de pequeños rumiantes	Método inmunoenzimático	Dr Arnaud Bataille CIRAD-Bios, Campus international de Baillarguet TA A-15/G, B.P. 5035, 34398 Montpellier Cedex 15, Francia Tel: 33 (0)4 67 59 37 98 [email protected]
Rabia	Prueba de neutralización viral por anticuerpos fluorescentes	Dra Florence Cliquet Anses Nancy, Laboratorie de la rage et de la faune sauvage Technopôle Agricole et Vétérinaire Bâtiment H, CS 40009, 54220 Malzéville, Francia Tel: 33 (0)3 83.29.89.50 [email protected]
Enfermedad vesicular porcina	Método inmunoenzimático (antibody detection);Neutralización viral	Dr Donald King The Pirbright Institute, Ash Road, Pirbright Woking, Surrey, GU24 0NF, Reino Unido Tel: (44-1483) 23.24.41 [email protected]
Triquinelosis	Método inmunoenzimático	Dr Maria Angeles Gomez Morales Istituto Superiore di Sanita, Laboratorio di Parassitologia Viale Regina Elena 299, 00161 Roma, Italia Tel: +390-6 49.90.23.04 Email: [email protected]

El término «Reactivo de Referencia Internacional» es sinónimo de estándar de referencia primario. Representa el estándar de referencia respecto del cual se comparan y calibran todos los demás (estándares de referencia secundarios). Los reactivos de referencia secundarios pueden corresponder a estándares normalizados nacionales o de trabajo que se utilizan corrientemente en los laboratorios de diagnóstico. Para normalizar las pruebas en lo cotidiano se ha de utilizar el estándar de referencia secundario y no el Reactivo de Referencia Internacional. Los Reactivos de Referencia Internacionales enumerados más arriba se pueden obtener, en pequeñas cantidades, en la dirección correspondiente. Algunos laboratorios pueden cobrar por este servicio.

Si contacta uno de estos Laboratorios de Referencia de la OMSA para obtener material de referencia y no obtiene respuesta, por favor informe al Departamento Científico de la OMSA.

Base jurídica

En la 71a Sesión General de la OMSA, en mayo de 2003, el Comité Internacional aprobó la Resolución no XXIX, por la que se afirma el principio de validar y certificar las pruebas de diagnóstico (métodos de prueba) de las enfermedades animales infecciosas, por parte de la OMSA, y se da mandato al director general de la organización para que establezca el procedimiento específico que deberá seguirse hasta que el Comité Internacional tome la decisión final respecto a la validación y certificación de la prueba.

En la resolución se establece que la «aptitud para una finalidad definida» será uno de los criterios de la validación.

Este concepto indica la finalidad de la prueba, por ejemplo: 1. Demostrar que una población está exenta de la infección (prevalencia aparente cero)      a) exenta con y/o sin vacunación,      b) ausencia histórica de la infección,      c) restablecimiento de la ausencia de infección después de un foco; 2. Demostrar la ausencia de la infección o de su agente en animales determinados o en los productos, con fines comerciales; 3. Demostrar la eficiencia de las medidas de erradicación; 4. Confirmar el diagnóstico de los casos clínicos; 5. Valorar la prevalencia de la infección para facilitar el análisis de riesgos (encuestas, clasificación sanitaria de los rebaños, aplicación de medidas para luchar contra las enfermedades); 6. Determinar la inmunidad de las poblaciones de animales o individualmente (después de la vacunación).

 
El texto de la resolución indica que el director general de la OMSA tomará medidas para establecer un registro de las pruebas, especificando los niveles de validación. Se le ha dado mandato para que revise los procedimientos de aprobación oportuna de las pruebas y se le ha autorizado para que cobre, si procede, los costes que implique el proceso de validación, certificación y registro de tales pruebas.

La resolución no XXIX estipula que los laboratorios de referencia de la OMSA intervendrán en los procedimientos de validación y que tendrán que crear colecciones de sueros y muestras de referencia para que puedan ser utilizados para la validación, como corresponde a sus mandatos.

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Propósito e interés del procedimiento y del registro

El propósito del procedimiento para el registro de los kits de diagnóstico consiste en obtener un registro de kits de diagnóstico reconocidos para los Países Miembros de la OMSA y para los fabricantes de kits de diagnóstico.

Los Países Miembros necesitan contar con kits de diagnóstico de los que se sepa que han sido validados conforme a los criterios de la OMSA, para mejorar su calidad, asegurarse de que pueden utilizarse para establecer correctamente el estatus zoosanitario y para acentuar la fiabilidad de los kits.

La elaboración de un registro de kits de diagnóstico reconocidos aumentará el grado de transparencia y claridad del proceso de validación.

Asimismo, proporcionará un medio para reconocer a los fabricantes que producen pruebas validadas y certificadas en forma de kit.

Para que el proceso sea transparente, todos los resultados del procedimiento serán publicados con todos los detalles en las ciberpáginas de la OMSA.

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Política de la OMSA en materia de transparencia, secreto y divulgación de informaciones

La OMSA puede enfrentarse con un conflicto entre, por un lado, la obligación de autorizar el acceso del público a los documentos (transparencia) y, por el otro, salvaguardar la confidencialidad de la información que recibe en su calidad de organización normativa internacional (ver también Política de la OMSA sobre la protección de la confidencialidad legítima en el sitio web de la OMSA:  https://www.woah.org/es/quienes-somos/textos-principales/obligaciones-de-los-expertos/).

1. Obligación de confidencialidad

En el marco del Procedimiento estándar de la OMSA para el registro de los kits de diagnóstico, respetar la confidencialidad es esencial para una buena relación y equilibrio entre la OMSA, la industria y las demás partes. La OMSA reconoce que su personal, los miembros de la Comisión de Normas Biológicas y de la Comisión de Normas Sanitarias para los Animales Acuáticos, así como las personas a cargo de la evaluación pueden tener acceso a información confidencial relacionada con la propiedad intelectual o intereses comerciales. Por esta razón, todos deben firmar un acuerdo de confidencialidad con la obligación de reserva en todas las circunstancias e incluso después de la interrupción de sus actuales misiones/contratos.

El personal de la OMSA tiene una obligación general de confidencialidad en virtud del Reglamento del personal. A los nuevos miembros del personal se les indica la existencia de las disposiciones recogidas en dicho reglamento y reconocen por escrito, haber leído y comprendido los artículos relativos a la confidencialidad, así como las medidas disciplinarias. Al renovar su contrato, deben reiterar dicho conocimiento.

Se aconseja tanto al personal de la OMSA como a las demás personas que participan en el Procedimiento estándar para el registro de los kits de diagnóstico dar muestras de precaución al responder preguntas, para no comunicar informaciones sobre productos específicos a los competidores u otras partes interesadas, si tal información no se ha hecho pública. Se debe respetar la confidencialidad dentro y fuera de la OMSA.

Cuando surjan dudas relativas a la gestión de la información, el personal de la OMSA y las demás personas implicadas en el procedimiento de registro de los kits de diagnóstico se recomienda pedir asesoramiento al Director General de la OMSA.

2. Obligación de confidencialidad permanente

Los miembros de las Comisiones especializadas de la OMSA, los encargados de examinar los expedientes y el personal deben respetar la confidencialidad durante toda su vida, incluso después de haber finalizado su relación con la OMSA.

FORMULARIO A1. Garantía de confidencialidad para los expertos asesores

FORMULARIO A2. Garantía de confidencialidad para el personal de la OMSA y los miembros de la Comisión de Normas Biológicas y de la Comisión de Normas Sanitarias para los Animales Acuáticos

Procedimiento de presentación

Descargar el formulario de solicitud

Registro de kits de diagnóstico certificados por la OMSA

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