Registro de kits de diagnóstico

Registro de kits de diagnóstico
certificados por la OMSA y validados aptos para una finalidad definida

“Aptitud para una finalidad definida” significa que el kit debe ser validada hasta un nivel que muestre que puede interpretarse que los resultados del kit tienen un significado definido en términos de diagnóstico o de otra propiedad biológica que se esté examinando.

INFLUENZA AVIAR
Nombre del kit de diagnóstico	Avian Influenza Disease Antibody Test Kit
Nombre del fabricante	BioChek UK Ltd
Contacto	[email protected]
Método utilizado	ELISA (método enzimo inmunoensayo)
Aptitud(es) validades	ver Resolución n° 27 adoptada en Mayo de 2008 por la Asamblea mundial de delegados de la OIE
Fecha y Número de registration	Número de registration: 20080203 Mayo de 2008: Resolución n° 27 2013: Resolución n° 26 2018: Resolución n° 19 2024: Resolución n° 34
Resumen de los estudios de validación	AS Avian Influenza Disease Antibody Test Kit
Manual del Kit	Manual de utilización (inglés)

ENFERMEDAD DE LAS MANCHAS BLANCAS
Nombre del kit de diagnóstico	IQ 2000^TMWSSV Detection and Prevention System
Nombre del fabricante	GeneReach Biotechnology Corp
Contacto	[email protected]
Método utilizado	PCR
Aptitud(es) validades	ver Resolución n° 27 adoptada en Mayo de 2008 por la Asamblea mundial de delegados de la OIE
Fecha y Número de registration	Número de registration: 2008030 Mayo de 2008: Resolución n° 27 2013: Resolución n° 26 2018: Resolución n° 19
Resumen de los estudios de validación	AS IQ 2000
Manual del Kit	Manual de utilización (inglés)

ENFERMEDAD DE LAS MANCHAS BLANCAS
Nombre del kit de diagnóstico	IQ Plus^TM WSSV Kit with POCKIT System
Nombre del fabricante	GeneReach Biotechnology Corp
Contacto	[email protected]
Método utilizado	Insulated isothermal PCR
Aptitud(es) validades	ver Resolución n° 26 adoptada en Mayo de 2013 por la Asamblea mundial de delegados de la OIE
Fecha y Número de registration	Número de registration: 20130108 Mayo de 2013: Resolución n° 26 Mayo de 2018: Resolución n° 19
Resumen de los estudios de validación	AS IQPlus
Manual del Kit	Manual de utilización IQPlus (inglés) Manual de utilización Pockit System (inglés)

ENCEFALOPATIA ESPONGIFORM BOVINA
Nombre del kit de diagnóstico	Prionics® – Check WESTERN
Nombre del fabricante	Thermo Fisher Prionics
Contacto	[email protected]
Método utilizado	Western Blot
Aptitud(es) validades	ver Resolución n° 27 adoptada en Mayo de 2008 por la Asamblea mundial de delegados de la OIE
Fecha y Número de registration	Mayo de 2008: Resolución n° 27 Número de registration: 20080102 (descatalogado desde 31/12/2020)
Resumen de los estudios de validación	AS Prionics® – Check WESTERN
Manual del Kit	Manual de utilización

ENCEFALOPATIAS ESPONGIFORMES TRANSMISIBLES
Nombre del kit de diagnóstico	TeSeE^TM Western Blot
Nombre del fabricante	Bio-Rad
Contacto	[email protected]
Método utilizado	Western Blot
Aptitud(es) validades	ver Resolución n° 26 adoptada en Mayo de 2009 por la Asamblea mundial de delegados de la OIE
Fecha y Número de registration	Número de registration: 20090105 Mayo de 2009: Resolución n° 26 2014: Resolución n° 29 2019: Resolución n° 31
Resumen de los estudios de validación	AS TeSeE WB
Manual del Kit	Manual de utilización

SALMONELOSIS
Nombre del kit de diagnóstico	Check&Trace Salmonella
Nombre del fabricante	Check-Points B.V.
Contacto	[email protected] para los preguntas técnicas, y [email protected] para los preguntas generales
Método utilizado	Multiplex LDR PCR reaction followed by detection on a diagnostic micro array
Aptitud(es) validades	ver Resolución n° 24 adoptada en Mayo de 2011 por la Asamblea mundial de delegados de la OIE ver Resolución n° 20 adoptada en Mayo de 2020 por la Asamblea mundial de delegados de la OIE
Fecha y Número de registration	Número de registration: 20110106 Mayo de 2011: Resolución n° 24 2015: Resolución n° 34 2020: Resolución n° 20
Resumen de los estudios de validación	AS CTS AS CTS – Supplementary Data
Manual del Kit	Manual de utilización (inglés) Manual de utilización (protocolo corto) (inglés)

SALMONELLA ABORTUS OVIS
Nombre del kit de diagnóstico	Salmonella Abortusovis Test
Nombre del fabricante	DIATHEVA s.r.l.
Contacto	[email protected]
Método utilizado	ELISA
Aptitud(es) validades	ver Resolución n° 20 adoptada en Mayo de 2020 por la Asamblea mundial de delegados de la OIE
Fecha y Número de registration	Mayo de 2020: Resolución n° 20 Número de registration: 20200215
Resumen de los estudios de validación	AS Diatheva Salmonella Abortusovis
Manual del Kit	Manual de utilización (inglés)

TUBERCULOSIS BOVINA
Nombre del kit de diagnóstico	Kit para la detección de Anticuerpos frente a Mycobacterium bovis
Nombre del fabricante	IDEXX Laboratories
Contacto	[email protected]
Método utilizado	ELISA indirecta
Aptitud(es) validades	ver Resolución n° 24 adoptada en Mayo de 2012 por la Asamblea mundial de delegados de la OIE ver Resolución n° 19 adoptada en Mayo de 2017 por la Asamblea mundial de delegados de la OIE ver Resolución n° 30 adoptada en Mayo de 2023 por la Asamblea mundial de delegados de la OMSA
Fecha y Número de registration	Número de registration: 20120107 Mayo de 2012: Resolución n° 24 2017: Resolución n° 19 2023: Resolución n° 30
Resumen de los estudios de validación	AS KDAMB
Manual del Kit	Manual de utilización

TUBERCULOSIS BOVINA
Nombre del kit de diagnóstico	BOVIGAM^® – Mycobacterium bovis Gamma interferon test kit for cattle
Nombre del fabricante	Thermo Fisher Scientific Prionics AG Prionics Lelystad B.V. (mai 2023)
Contacto	[email protected]
Método utilizado	Sandwich ELISA
Aptitud(es) validades	ver Resolución n° 34 adoptada en Mayo de 2015 por la Asamblea mundial de delegados de la OIE ver Resolución n° 20 adoptada en Mayo de 2020 por la Asamblea mundial de delegados de la OIE ver Resolución n° 30 adoptada en Mayo de 2023 por la Asamblea mundial de delegados de la OMSA
Fecha y Número de registration	Número de registration: 20150110 Mayo de 2015: Résolution N° 34 2019: Résolution N° 31 Mayo de 2023: Résolution N° 30; Ampliación de indicación (051319)
Resumen de los estudios de validación	AS Bovigam VAS Bovigam (Mayo de 2023)
Manual del Kit	Manual de utilización

TUBERCULOSIS BOVINA
Nombre del kit de diagnóstico	Prueba de anticuerpos de TB bovina Enferplex
Nombre del fabricante	Enfer Scientific ULC
Contacto	[email protected]
Método utilizado	ELISA multiplex quimioluminiscente indirecto
Aptitud(es) validades	ver Resolución n° 31 adoptada en Mayo de 2019 por la Asamblea mundial de delegados de la OIE ver Resolución n° 30 adoptada en Mayo de 2023 por la Asamblea mundial de delegados de la OMSA
Fecha y Número de registration	Mayo de 2019: Resolución n° 31 Número de registration: 20190113 Mayo de 2023 (111824): Inclusión de una nueva indicación: Resolución n° 30
Resumen de los estudios de validación	AS Enferplex VAS Enferplex (Mayo de 2023)
Manual del Kit	Manual de utilización Manual de utilización (Mayo de 2023)

ENFERMEDAD DE NEWCASTLE
Nombre del kit de diagnóstico	Newcastle Disease Virus antibody detection ELISA
Nombre del fabricante	BioChek UK Ltd
Contacto	[email protected]
Método utilizado	ELISA (método enzimo inmunoensayo)
Aptitud(es) validades	ver Resolución n° 29 adoptada en Mayo de 2014 por la Asamblea mundial de delegados de la OIE
Fecha y Número de registration	Número de registration: 20140109 Mayo de 2014: Resolución n° 29 2019: Resolución n° 31 2024: Resolución n° 34
Resumen de los estudios de validación	AS BioChek Newcastle ELISA
Manual del Kit	Manual de utilización (inglés)

METRITIS CONTAGIOSA EQUINA
Nombre del kit de diagnóstico	Pourquier^® IIF Taylorella equigenitalis
Nombre del fabricante	IDEXX Laboratories
Contacto	www.idexx.com
Método utilizado	Prueba de inmuno fluorescencia indirecta
Aptitud(es) validades	ver Resolución n° 15 adoptada en Mayo de 2016 por la Asamblea mundial de delegados de la OIE ver Resolución n° 30 adoptada en Mayo de 2021 por la Asamblea mundial de delegados de la OIE
Fecha y Número de registration	Número de registration: 20160111 Mayo de 2016: Resolución n° 15 2021: Resolución n° 30
Resumen de los estudios de validación	AS IIF
Manual del Kit	Manual de utilización

SÍNDROME RESPIRATORIO DE ORIENTE MEDIO
Nombre del kit de diagnóstico	Kit de diagnóstico rápido BIONOTE® Rapid MERS-CoV Ag (kit BRM)
Nombre del fabricante	BioNote, Inc
Contacto	[email protected]
Método utilizado	Prueba inmunocromatográfico
Aptitud(es) validades	ver Resolución n° 15 adoptada en Mayo de 2016 por la Asamblea mundial de delegados de la OIE ver Resolución n° 30 adoptada en Mayo de 2021 por la Asamblea mundial de delegados de la OIE ver Resolución n° 30 adoptada en Mayo de 2023 por la Asamblea mundial de delegados de la OMSA
Fecha y Número de registration	Número de registration: 20160212 Mayo de 2016: Resolución n° 15 2023: Resolución n° 30
Resumen de los estudios de validación	AS Rapid MERS-CoV Test Renovación: BIONOTE® MERS-CoV Ag Kit de diagnóstico rápido
Manual del Kit	Manual de utilización (inglés) Manual de utilización (agosto de 2023, en inglés)

PESTE PORCINA AFRICANA
Nombre del kit de diagnóstico	Kit de detección de virus de la peste porcina africana VetMAX ™
Nombre del fabricante	Thermo Fisher Scientific LSI S.A.S.
Contacto	[email protected]
Método utilizado	Taqman® real time PCR
Aptitud(es) validades	ver Resolución n° 20 adoptada en Mayo de 2020 por la Asamblea mundial de delegados de la OIE
Fecha y Número de registration	Mayo de 2020: Resolución n° 20 Número de registration: 20200114
Resumen de los estudios de validación	AS VetMAX ASF
Manual del Kit	Manual de utilización

PESTE PORCINA AFRICANA
Nombre del kit de diagnóstico	Genelix™ Kit de detección del virus de la peste porcina africana por PCR en tiempo real
Nombre del fabricante	Sanigen Co., Ltd.
Contacto	Tel: +82-1833-8010 Fax: +82-2-573-3134
Método utilizado	PCR en tiempo real
Aptitud(es) validades	ver Resolución n° 34 adoptada en 30 de mayo de 2024 por la Asamblea mundial de delegados de la OMSA
Fecha y Número de registration	30 de mayo de 2024: Resolución n° 34 Número de registration: 052131
Resumen de los estudios de validación	Genelix™ Kit de detección del virus de la peste porcina africana por PCR en tiempo real
Manual del Kit	Manual de utilización

PESTE PORCINA AFRICANA
Nombre del kit de diagnóstico	Prueba rápida de anticuerpos Sentinel® contra el virus de la peste porcina africana
Nombre del fabricante	Sanigen Co., Ltd.
Contacto	Tel: +82-1833-8010 Fax: +82-2-573-3134
Método utilizado	Ensayo inmunocromatográfico de flujo lateral (prueba rápida)
Aptitud(es) validades	ver Resolución n° 34 adoptada en 30 de mayo de 2024 por la Asamblea mundial de delegados de la OMSA
Fecha y Número de registration	30 de mayo de 2024: Resolución n° 34 Número de registration: 062233
Resumen de los estudios de validación	Prueba rápida de anticuerpos Sentinel® contra el virus de la peste porcina africana
Manual del Kit	Manual de utilización

PESTE PORCINA AFRICANA
Nombre del kit de diagnóstico	Genelix™ Kit de detección del virus de la peste porcina africana por PCR en tiempo real
Nombre del fabricante	Sanigen Co., Ltd.
Contacto	Tel: +82-1833-8010 Fax: +82-2-573-3134
Método utilizado	PCR en tiempo real
Aptitud(es) validades	ver Resolución n° 34 adoptada en Mayo de 2024 por la Asamblea mundial de delegados de la OMSA
Fecha y Número de registration	30 de mayo de 2024: Resolución n° 34 Número de registration: 052131
Resumen de los estudios de validación	AS VetMAX ASF
Manual del Kit	Manual de utilización

FIEBRE AFTOSA (FA) EN PORCINO Y BOVINO
Nombre del kit de diagnóstico	Kit de diagnóstico rápido VDRG® FMDV 3Diff/PAN Ag
Nombre del fabricante	MEDIAN Diagnostics Inc.
Contacto	[email protected]
Método utilizado	Prueba de flujo lateral o prueba a pie de establo
Aptitud(es) validades	ver Resolución n° 30 adoptada en Mayo de 2023 por la Asamblea mundial de delegados de la OMSA
Fecha y Número de registration	Mayo de 2023: Resolución n° 30 Número de registration: WOAH 022029
Resumen de los estudios de validación	AS VDRG FMDV
Manual del Kit	Manual de utilización

INFECCIÓN POR EL VIRUS DEL SÍNDROME DE LAS MANCHAS BLANCAS
Nombre del kit de diagnóstico	Innocreate Bioscience WSSV RP Rapid Test Kit
Nombre del fabricante	Innocreate Bioscience Co., Ltd.
Contacto	[email protected]
Método utilizado	Prueba de inmunocromatografía de flujo lateral (IFL)
Aptitud(es) validades	ver Resolución n° 31 adoptada en Mayo de 2023 por la Asamblea mundial de delegados de la OMSA
Fecha y Número de registration	Mayo de 2023: Resolución n° 31 Número de registration: 082132
Resumen de los estudios de validación	VAS Innocreate WSSV RP
Manual del Kit	Manual de utilización

VIRUS DE LA PESTE PORCINA AFRICANA
Nombre del kit de diagnóstico	Innocreate Bioscience WSSV RP Rapid Test Kit
Nombre del fabricante	Innocreate Bioscience Co., Ltd.
Contacto	[email protected]
Método utilizado	Prueba de inmunocromatografía de flujo lateral (IFL)
Aptitud(es) validades	ver Resolución n° 31 adoptada en Mayo de 2023 por la Asamblea mundial de delegados de la OMSA
Fecha y Número de registration	Mayo de 2023: Resolución n° 31 Número de registration: 082132
Resumen de los estudios de validación	VAS Innocreate WSSV RP
Manual del Kit	Manual de utilización

Contacto: [email protected]

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