Le registre des kits de diagnostic

Registre des kits de diagnostic
certifiés par l’OMSA comme ayant été validés aptes à l’emploi(s) prévu(s)

« L’aptitude à l’emploi prévu » implique que le degré de validation doit permettre de montrer que les résultats du kit de diagnostic peuvent être interprétés comme ayant une signification précise en termes de diagnostic ou de propriété biologique à l’étude.

GRIPPE AVIAIRE
Nom du kit de diagnostic	Avian Influenza Disease Antibody Test Kit
Nom du fabricant	BioChek UK Ltd
Contact	[email protected]
Méthode utilisée	ELISA
Aptitude(s) validées	voir Résolution N° 27 adoptée en mai 2008 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE
Date et Numéro d’enregistrement	Numéro d’enregistrement : 20080203 May 2008: Résolution N° 27 2013: Résolution N° 26 2018: Résolution N° 19 2024: Résolution N° 34
Résumé études de validation	AS Avian Influenza Disease Antibody Test Kit (en anglais)
Notice du kit	Manuel de l’utilisateur (en anglais)

MALADIE DES POINTS BLANCS
Nom du kit de diagnostic	IQ 2000^TMWSSV Detection and Prevention System
Nom du fabricant	GeneReach Biotechnology Corp
Contact	[email protected]
Méthode utilisée	PCR
Aptitude(s) validées	voir Résolution N° 27 adoptée en mai 2008 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE
Date et Numéro d’enregistrement	Numéro d’enregistrement : 2008030 May 2008: Résolution N° 27 2013: Résolution N° 26 2018: Résolution N° 19
Résumé études de validation	AS IQ 2000
Notice du kit	Manuel de l’utilisateur (anglais)

MALADIE DES POINTS BLANCS
Nom du kit de diagnostic	IQ Plus^TM WSSV Kit with POCKIT System
Nom du fabricant	GeneReach Biotechnology Corp
Contact	[email protected]
Méthode utilisée	Insulated isothermal PCR
Aptitude(s) validées	voir Résolution n° 26 adoptée en mai 2013 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE
Date et Numéro d’enregistrement	Numéro d’enregistrement : 20130108 May 2013: Résolution N° 26 May 2018: Résolution N° 19
Résumé études de validation	AS IQPlus
Notice du kit	Manuel de l’utilisateur IQPlus (anglais) Manuel de l’utilisateur Pockit System (anglais)

ENCEPHALOPATHIE SPONGIFORME BOVINE
Nom du kit de diagnostic	Prionics® – Check WESTERN
Nom du fabricant	Thermo Fisher Prionics
Contact	[email protected]
Méthode utilisée	Western Blot
Aptitude(s) validées	voir Résolution N° 27 adoptée en mai 2008 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE
Date et Numéro d’enregistrement	Numéro d’enregistrement : 20080102 (interrompu le 31/12/2020) May 2008: Résolution N° 27
Résumé études de validation	AS Prionics® – Check WESTERN
Notice du kit	Manuel de l’utilisateur

ENCEPHALOPATIE SPONGIFORME TRANSMISSIBLE
Nom du kit de diagnostic	TeSeE^TM Western Blot
Nom du fabricant	Bio-Rad
Contact	[email protected]
Méthode utilisée	Western Blot
Aptitude(s) validées	voir Résolution n° 26 adoptée en mai 2009 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE
Date et Numéro d’enregistrement	Numéro d’enregistrement : 20090105 Mai 2009: Résolutio n N° 26 2014: Résolution N° 29 2019: Résolution N° 31
Résumé études de validation	AS TeSeE WB
Notice du kit	Manuel de l’utilisateur

SALMONELLOSES
Nom du kit de diagnostic	Check&Trace Salmonella
Nom du fabricant	Check-Points B.V.
Contact	[email protected] pour les questions techniques, et [email protected] pour les questions générales
Méthode utilisée	Réaction PCR LDR multiplexe suivie par une détection sur une micropuce diagnostic
Aptitude(s) validées	voir Résolution n° 24 adoptée en mai 2011 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE voir Résolution n° 20 adoptée en mai 2020 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE
Date et Numéro d’enregistrement	Numéro d’enregistrement : 20110106 Mai 2011: Résolution N° 24 2015: Résolution N° 34 2020: Résolution N° 20
Résumé études de validation	AS CTS AS CTS – Supplementary Data
Notice du kit	Manuel de l’utilisateur (anglais) Manuel de l’utilisateur (protocol court) (anglais)

SALMONELLA ABORTUS OVIS
Nom du kit de diagnostic	Salmonella Abortusovis Test
Nom du fabricant	DIATHEVA s.r.l.
Contact	[email protected]
Méthode utilisée	ELISA
Aptitude(s) validées	voir Résolution n° 20 adoptée en mai 2020 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE
Date et Numéro d’enregistrement	Numéro d’enregistrement : 20200215 2020: Résolution N° 20
Résumé études de validation	AS Diatheva Salmonella Abortusovis
Notice du kit	Manuel de l’utilisateur (anglais)

TUBERCULOSE BOVINE
Nom du kit de diagnostic	Trousse de détection d’anticorps contre Mycobacterium bovis
Nom du fabricant	IDEXX Laboratories
Contact	[email protected]
Méthode utilisée	ELISA indirecte
Aptitude(s) validées	voir Résolution n° 24 adoptée en mai 2012 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE voir Résolution n° 19 adoptée en mai 2017 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE voir Résolution n° 30 adoptée en mai 2023 par l’Assemblée mondiale des Délégués OMSA
Date et Numéro d’enregistrement	Numéro d’enregistrement : 20120107 Mai 2012: Résolution N° 24 2017: Résolution N° 19 2023: Résolution N° 30
Résumé études de validation	AS MBAT
Notice du kit	Manuel de l’utilisateur

TUBERCULOSE BOVINE
Nom du kit de diagnostic	BOVIGAM® – Kit de test de l’interféron gamma de Mycobacterium bovis pour les bovins
Nom du fabricant	Thermo Fisher Scientific Prionics AG Prionics Lelystad B.V. (mai 2023)
Contact	[email protected]
Méthode utilisée	Sandwich ELISA
Aptitude(s) validées	voir Résolution N° 34 adoptée en mai 2015 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE voir Résolution N° 20 adoptée en mai 2020 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE voir Résolution N° 30 adoptée en mai 2023 par l’Assemblée mondiale des Délégués OMSA
Date et Numéro d’enregistrement	Numéro d’enregistrement : 20150110 Mai 2015: Résolution N° 34 2019: Résolution N° 31 mai 2023: Résolution N° 30; extension de l’emploi assigné: (051319)
Résumé études de validation	AS Bovigam VAS Bovigam (mai 2023)
Notice du kit	Manuel de l’utilisateur

TUBERCULOSE BOVINE
Nom du kit de diagnostic	Test d’anticorps de la tuberculose bovine Enferplex
Nom du fabricant	Enfer Scientific ULC
Contact	[email protected]
Méthode utilisée	ELISA de chimiluminescence indirecte en multiplex
Aptitude(s) validées	voir Résolution n° 31 adoptée en mai 2019 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE voir Résolution n° 30 adoptée en mai 2023 par l’Assemblée mondiale des Délégués OMSA
Date et Numéro d’enregistrement	Mai 2019: Résolution N° 31 Numéro d’enregistrement : 20190113 mai 2023 (111824): Ajout d’un emploi assigné : Résolution N° 30
Résumé études de validation	AS Enferplex VAS Enferplex (mai 2023)
Notice du kit	Manuel de l’utilisateur (anglais) Manuel de l’utilisateur (anglais, mai 2023)

MALADIE DE NEWCASTLE
Nom du kit de diagnostic	Newcastle Disease Virus antibody detection ELISA
Nom du fabricant	BioChek UK Ltd
Contact	[email protected]
Méthode utilisée	ELISA (méthode immuno-enzymatique)
Aptitude(s) validées	voir Résolution n° 29 adoptée en mai 2014 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE
Date et Numéro d’enregistrement	Numéro d’enregistrement: 20140109 mai 2014: Résolution N° 29 2019: Résolution N° 31 2024: Résolution N° 34
Résumé études de validation	AS BioChek Newcastle ELISA
Notice du kit	Manuel de l’utilisateur (en anglais)

METRITE CONTAGIEUE EQUINE
Nom du kit de diagnostic	Pourquier^® IIF Taylorella equigenitalis
Nom du fabricant	IDEXX Laboratories
Contact	www.idexx.com
Méthode utilisée	Test d’immuno fluorescence indirecte
Aptitude(s) validées	voir Résolution n° 15 adoptée en mai 2016 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIEvoir Résolution n° 30 adoptée en mai 2021 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE
Date et Numéro d’enregistrement	Numéro d’enregistrement: 20160111 mai 2016: Résolution N° 15 2021: Résolut ion N° 30
Résumé études de validation	AS IIF
Notice du kit	Manuel de l’utilisateur

SYNDROME RESPIRATOIRE DU MOYEN-ORIENT
Nom du kit de diagnostic	BIONOTE® Kit de test rapide MERS-CoV Ag
Nom du fabricant	BioNote, Inc
Contact	[email protected]
Méthode utilisée	Méthode immuno chromatographique
Aptitude(s) validées	voir Résolution n° 15 adoptée en mai 2016 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE voir Résolution n° 30 adoptée en mai 2021 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE voir Résolution n° 30 adoptée en mai 2023 par l’Assemblée mondiale des Délégués OMSA
Date et Numéro d’enregistrement	Numéro d’enregistrement: 20160212 mai 2016: Résolution N° 15 2023: Résolution N° 30
Résumé études de validation	AS Rapid MERS-CoV Test Renouvellement: VAS BIONOTE® Rapid MERS-CoV test
Notice du kit	Manuel de l’utilisateur Manuel de l’utilisateur (août 2023)

PESTE PORCINE AFRICAINE
Nom du kit de diagnostic	Kit de détection du virus de la peste porcine africaine VetMAX™
Nom du fabricant	Thermo Fisher Scientific LSI S.A.S.
Contact	[email protected]
Méthode utilisée	PCR Taqman® en temps réel
Aptitude(s) validées	voir Résolution n°20 adoptée en mai 2020 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE
Date et Numero d’enregistrement	mai 2020: Résolution N° 20 Numéro d’enregistrement: 20200114
Résumé études de validation	AS VetMAX ASF
Notice du kit	Manuel de l’utilisateur

PESTE PORCINE AFRICAINE
Nom du kit de diagnostic	Kit de détection PCR en temps réel Genelix™ ASFV
Nom du fabricant	Sanigen Co., Ltd.
Contact	Tel: +82-1833-8010 Fax: +82-2-573-3134
Méthode utilisée	PCR en temps réel
Aptitude(s) validées	voir Résolution n°34 adoptée en mai 2024 par l’Assemblée mondiale des Délégués de l’OMSA
Date et Numero d’enregistrement	Numéro d’enregistrement: 052131 30 mai 2024: Resolution N° 34
Résumé études de validation	Kit de détection PCR en temps réel Genelix™ ASFV
Notice du kit	Manuel de l’utilisateur

PESTE PORCINE AFRICAINE
Nom du kit de diagnostic	Test rapide de détection des anticorps du virus de la peste porcine africaine (ASFV) Sentinel®
Nom du fabricant	Excelsior Bio-System Incorporation
Contact	[email protected]
Méthode utilisée	Test immuno-chromatographique à flux latéral (test rapide)
Aptitude(s) validées	voir Résolution n°34 adoptée en mai 2024 par l’Assemblée mondiale des Délégués de l’OMSA
Date et Numero d’enregistrement	Numéro d’enregistrement: 062233 30 mai 2024: Resolution N° 34
Résumé études de validation	Test rapide de détection des anticorps du virus de la peste porcine africaine (ASFV) Sentinel®
Notice du kit	Manuel de l’utilisateur

FIÈVRE APHTEUSE CHEZ LES PORCS ET LES BOVINS	Sérotypes A, O et Asia-1
Nom du kit de diagnostic	VDRG® FMDV 3Diff/PAN Ag Kit rapide
Nom du fabricant	MEDIAN Diagnostics Inc.
Contact	[email protected]
Méthode utilisée	test à flux latéral rapide ou test portable
Aptitude(s) validées	voir Résolution n° 30 adoptée en mai 2023 par l’Assemblée mondiale des Délégués OMSA
Date et Numero d’enregistrement	mai 2023: Résolution N° 30 Numéro d’enregistrement: WOAH 022029
Résumé études de validation	AS VDRG FMDV
Notice du kit	Manuel de l’utilisateur

INFECTION PAR LE VIRUS DU SYNDROME DES POINTS BLANCS
Nom du kit de diagnostic	Kit de test rapide Innocreate Bioscience WSSV RP
Nom du fabricant	Innocreate Bioscience Co., Ltd.
Contact	[email protected]
Méthode utilisée	Test immunochromatographique à flux latéral
Aptitude(s) validées	voir Résolution n° 31 adoptée en mai 2023 par l’Assemblée mondiale des Délégués OMSA
Date et Numero d’enregistrement	mai 2023: Résolution N° 31 Numéro d’enregistrement: 082132
Résumé études de validation	AS Innocreate WSSV RP
Notice du kit	Manuel de l’utilisateur

Contact: [email protected]

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