Le registre des kits de diagnostic

Registre des kits de diagnostic
certifiés par l’OMSA comme ayant été validés aptes à l’emploi(s) prévu(s)

« L’aptitude à l’emploi prévu » implique que le degré de validation doit permettre de montrer que les résultats du kit de diagnostic peuvent être interprétés comme ayant une signification précise en termes de diagnostic ou de propriété biologique à l’étude.

GRIPPE AVIAIRE

Nom du kit de diagnostic

Avian Influenza Disease Antibody Test Kit

Nom du fabricant

BioChek UK Ltd

Contact

[email protected]

Méthode utilisée

ELISA

Aptitude(s) validées

voir Résolution N° 27 adoptée en mai 2008 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE

Date et Numéro d’enregistrement

Numéro d’enregistrement : 20080203

May 2008: Résolution N° 27
2013: Résolution N° 26
2018: Résolution N° 19
2024: Résolution N° 34

Résumé études de validation

AS Avian Influenza Disease Antibody Test Kit

(en anglais)

Notice du kit

Manuel de l’utilisateur (en anglais)

MALADIE DES POINTS BLANCS
Nom du kit de diagnostic
 IQ 2000TM WSSV Detection and Prevention System
Nom du fabricant

GeneReach Biotechnology Corp

Contact

[email protected]

Méthode utilisée

PCR

Aptitude(s) validées

voir Résolution N° 27 adoptée en mai 2008 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE

Date et Numéro d’enregistrement

Numéro d’enregistrement : 2008030

May 2008: Résolution N° 27
2013: Résolution N° 26
2018: Résolution N° 19
Résumé études de validation

AS IQ 2000

Notice du kit

Manuel de l’utilisateur (anglais)

MALADIE DES POINTS BLANCS

Nom du kit de diagnostic

IQ PlusTM WSSV Kit with POCKIT System

Nom du fabricant

GeneReach Biotechnology Corp

Contact

[email protected]

Méthode utilisée

Insulated isothermal PCR

Aptitude(s) validées

voir Résolution n° 26 adoptée en mai 2013 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE

Date et Numéro d’enregistrement

Numéro d’enregistrement : 20130108

May 2013: Résolution N° 26

May 2018: Résolution N° 19

Résumé études de validation

AS IQPlus

Notice du kit

Manuel de l’utilisateur IQPlus (anglais)
Manuel de l’utilisateur Pockit System (anglais)

ENCEPHALOPATHIE SPONGIFORME BOVINE
Nom du kit de diagnostic
 Prionics® – Check WESTERN
Nom du fabricant

Thermo Fisher Prionics

Contact
[email protected]
Méthode utilisée

Western Blot

Aptitude(s) validées

voir Résolution N° 27 adoptée en mai 2008 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE

Date et Numéro d’enregistrement

Numéro d’enregistrement : 20080102        (interrompu le 31/12/2020)

May 2008: Résolution N° 27
Résumé études de validation

AS Prionics® – Check WESTERN

Notice du kit

Manuel de l’utilisateur

ENCEPHALOPATIE SPONGIFORME TRANSMISSIBLE
Nom du kit de diagnostic
TeSeETM Western Blot 
Nom du fabricant

Bio-Rad

Contact

[email protected]

Méthode utilisée

Western Blot

Aptitude(s) validées

voir Résolution n° 26 adoptée en mai 2009 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE

Date et Numéro d’enregistrement

Numéro d’enregistrement : 20090105

Mai 2009: Résolution N° 26
2014: Résolution N° 29
2019: Résolution N° 31
Résumé études de validation

AS TeSeE WB

Notice du kit

Manuel de l’utilisateur

SALMONELLOSES
Nom du kit de diagnostic
Check&Trace Salmonella 
Nom du fabricant

Check-Points B.V.

Contact

[email protected] pour les questions techniques, et
[email protected] pour les questions générales

Méthode utilisée

Réaction PCR LDR multiplexe suivie par une détection sur une micropuce diagnostic

Aptitude(s) validées

voir Résolution n° 24 adoptée en mai 2011 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE
voir Résolution n° 20 adoptée en mai 2020 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE

Date et Numéro d’enregistrement

Numéro d’enregistrement : 20110106

Mai 2011: Résolution N° 24
2015: Résolution N° 34
2020: Résolution N° 20
Résumé études de validation
AS CTS
AS CTS – Supplementary Data
Notice du kit

Manuel de l’utilisateur (anglais)

Manuel de l’utilisateur (protocol court) (anglais)
SALMONELLA ABORTUS OVIS
Nom du kit de diagnostic
Salmonella Abortusovis Test
Nom du fabricant

DIATHEVA s.r.l.

Contact

[email protected]

Méthode utilisée

ELISA

Aptitude(s) validées

voir Résolution n° 20 adoptée en mai 2020 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE

Date et Numéro d’enregistrement

Numéro d’enregistrement : 20200215

2020: Résolution N° 20
Résumé études de validation

AS Diatheva Salmonella Abortusovis

Notice du kit

Manuel de l’utilisateur (anglais)

TUBERCULOSE BOVINE
Nom du kit de diagnostic
Trousse de détection d’anticorps contre Mycobacterium bovis

Nom du fabricant

IDEXX Laboratories

Contact

[email protected]
Méthode utilisée

ELISA indirecte

Aptitude(s) validées

voir Résolution n° 24 adoptée en mai 2012 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE

voir Résolution n° 19 adoptée en mai 2017 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE

voir Résolution n° 30 adoptée en mai 2023 par l’Assemblée mondiale des Délégués OMSA

Date et Numéro d’enregistrement

Numéro d’enregistrement : 20120107

Mai 2012: Résolution N° 24
2017: Résolution N° 19
2023: Résolution N° 30
Résumé études de validation

AS MBAT

Notice du kit

Manuel de l’utilisateur

TUBERCULOSE BOVINE

Nom du kit de diagnostic

BOVIGAM® – Kit de test de l’interféron gamma de Mycobacterium bovis pour les bovins
Nom du fabricant

Thermo Fisher Scientific Prionics AG

Prionics Lelystad B.V. (mai 2023)

Contact

[email protected]
Méthode utilisée

Sandwich ELISA

Aptitude(s) validées

voir Résolution N° 34 adoptée en mai 2015 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE

voir Résolution N° 20 adoptée en mai 2020 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE

voir Résolution N° 30 adoptée en mai 2023 par l’Assemblée mondiale des Délégués OMSA
Date et Numéro d’enregistrement

Numéro d’enregistrement : 20150110

Mai 2015: Résolution N° 34
2019: Résolution N° 31
mai 2023: Résolution N° 30; extension de l’emploi assigné: (051319)
Résumé études de validation

AS Bovigam

VAS Bovigam (mai 2023)
Notice du kit

Manuel de l’utilisateur

TUBERCULOSE BOVINE
Nom du kit de diagnostic
Test d’anticorps de la tuberculose bovine Enferplex
Nom du fabricant

Enfer Scientific ULC

Contact

[email protected]
Méthode utilisée

ELISA de chimiluminescence indirecte en multiplex

Aptitude(s) validées

voir Résolution n° 31 adoptée en mai 2019 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE

voir Résolution n° 30 adoptée en mai 2023 par l’Assemblée mondiale des Délégués OMSA
Date et Numéro d’enregistrement

Mai 2019: Résolution N° 31
Numéro d’enregistrement : 20190113

mai 2023 (111824): Ajout d’un emploi assigné : Résolution N° 30
Résumé études de validation

AS Enferplex

VAS Enferplex (mai 2023)
Notice du kit

Manuel de l’utilisateur (anglais)

Manuel de l’utilisateur (anglais, mai 2023)
MALADIE DE NEWCASTLE
Nom du kit de diagnostic
Newcastle Disease Virus antibody detection ELISA
Nom du fabricant

BioChek UK Ltd

Contact

[email protected]

Méthode utilisée

ELISA (méthode immuno-enzymatique)

Aptitude(s) validées

voir Résolution n° 29 adoptée en mai 2014 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE

Date et Numéro d’enregistrement

Numéro d’enregistrement: 20140109
mai 2014: Résolution N° 29
2019: Résolution N° 31
2024: Résolution N° 34
Résumé études de validation

AS BioChek Newcastle ELISA

Notice du kit
Manuel de l’utilisateur (en anglais)
METRITE CONTAGIEUE EQUINE
Nom du kit de diagnostic
Pourquier® IIF Taylorella equigenitalis 

Nom du fabricant

IDEXX Laboratories

Contact
www.idexx.com
Méthode utilisée

Test d’immuno fluorescence indirecte

Aptitude(s) validées

voir Résolution n° 15 adoptée en mai 2016 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIEvoir Résolution n° 30 adoptée en mai 2021 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE

Date et Numéro d’enregistrement
Numéro d’enregistrement: 20160111
mai 2016: Résolution N° 15
2021: Résolution N° 30
Résumé études de validation

AS IIF

Notice du kit
Manuel de l’utilisateur
SYNDROME RESPIRATOIRE DU MOYEN-ORIENT
Nom du kit de diagnostic
BIONOTE® Kit de test rapide MERS-CoV Ag
Nom du fabricant

BioNote, Inc

Contact
[email protected]
Méthode utilisée

Méthode immuno chromatographique

Aptitude(s) validées

voir Résolution n° 15 adoptée en mai 2016 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE

voir Résolution n° 30 adoptée en mai 2021 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE

voir Résolution n° 30 adoptée en mai 2023 par l’Assemblée mondiale des Délégués OMSA
Date et Numéro d’enregistrement
Numéro d’enregistrement: 20160212
mai 2016: Résolution N° 15
2023: Résolution N° 30
Résumé études de validation

AS Rapid MERS-CoV Test

Renouvellement: VAS BIONOTE® Rapid MERS-CoV test
Notice du kit
Manuel de l’utilisateur
Manuel de l’utilisateur (août 2023)
PESTE PORCINE AFRICAINE
Nom du kit de diagnosticKit de détection du virus de la peste porcine africaine VetMAX™
Nom du fabricantThermo Fisher Scientific LSI S.A.S.
Contact[email protected]
Méthode utiliséePCR Taqman® en temps réel
Aptitude(s) validéesvoir Résolution n°20 adoptée en mai 2020 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE
Date et Numero d’enregistrementmai 2020: Résolution N° 20
Numéro d’enregistrement: 20200114
Résumé études de validationAS VetMAX ASF
Notice du kitManuel de l’utilisateur
PESTE PORCINE AFRICAINE
Nom du kit de diagnosticKit de détection PCR en temps réel Genelix™ ASFV
Nom du fabricantSanigen Co., Ltd.
ContactTel: +82-1833-8010
Fax: +82-2-573-3134
Méthode utiliséePCR en temps réel
Aptitude(s) validéesvoir Résolution n°34 adoptée en mai 2024 par l’Assemblée mondiale des Délégués de l’OMSA
Date et Numero d’enregistrementNuméro d’enregistrement: 052131
30 mai 2024: Resolution N° 34
Résumé études de validationKit de détection PCR en temps réel Genelix™ ASFV
Notice du kitManuel de l’utilisateur
PESTE PORCINE AFRICAINE
Nom du kit de diagnosticTest rapide de détection des anticorps du virus de la peste porcine africaine (ASFV) Sentinel®
Nom du fabricantExcelsior Bio-System Incorporation
Contact[email protected]
Méthode utiliséeTest immuno-chromatographique à flux latéral (test rapide)
Aptitude(s) validéesvoir Résolution n°34 adoptée en mai 2024 par l’Assemblée mondiale des Délégués de l’OMSA
Date et Numero d’enregistrementNuméro d’enregistrement: 062233
30 mai 2024: Resolution N° 34
Résumé études de validationTest rapide de détection des anticorps du virus de la peste porcine africaine (ASFV) Sentinel®
Notice du kitManuel de l’utilisateur
FIÈVRE APHTEUSE CHEZ LES PORCS ET LES BOVINSSérotypes A, O et Asia-1
Nom du kit de diagnosticVDRG® FMDV 3Diff/PAN Ag Kit rapide
Nom du fabricantMEDIAN Diagnostics Inc.
Contact[email protected]
Méthode utiliséetest à flux latéral rapide ou test portable
Aptitude(s) validéesvoir Résolution n° 30 adoptée en mai 2023 par l’Assemblée mondiale des Délégués OMSA
Date et Numero d’enregistrementmai 2023: Résolution N° 30
Numéro d’enregistrement: WOAH 022029
Résumé études de validationAS VDRG FMDV
Notice du kitManuel de l’utilisateur
INFECTION PAR LE VIRUS DU SYNDROME DES POINTS BLANCS
Nom du kit de diagnosticKit de test rapide Innocreate Bioscience WSSV RP
Nom du fabricantInnocreate Bioscience Co., Ltd.
Contact[email protected]
Méthode utiliséeTest immunochromatographique à flux latéral
Aptitude(s) validéesvoir Résolution n° 31 adoptée en mai 2023 par l’Assemblée mondiale des Délégués OMSA
Date et Numero d’enregistrementmai 2023: Résolution N° 31
Numéro d’enregistrement: 082132
Résumé études de validationAS Innocreate WSSV RP
Notice du kitManuel de l’utilisateur

Contact: [email protected]