Tests de diagnostic

• Normes, lignes directrices et recommandations de l’OIE

  • Manuel terrestre
  • Manuel aquatique

    Procédure OIE pour l’enregistrement des kits de diagnosticSérums de référence internationaux approuvés par l’OIE

Les tests de diagnostic constituent un outil essentiel en vue de confirmer le statut sanitaire des animaux et d’identifier les agents pathogènes. Ils permettent la détection précoce, la gestion et le contrôle des maladies animales, y compris les zoonoses, et facilitent les échanges commerciaux en toute sécurité d’animaux et de produits d’origine animale.

L’OIE travaille activement sur les produits vétérinaires, et notamment les tests de diagnostic, et a élaboré une stratégie cohérente pour ses activités dans le secteur.

Les normes, lignes directrices et recommandations s’appliquant aux tests de diagnostic sont publiées dans le Manuel des tests de diagnostic et des vaccins pour les animaux terrestres (Manuel terrestre) et dans le Manuel des tests de diagnostic pour les animaux aquatiques (Manuel aquatique). Il existe également la Norme de qualité et lignes directrices de l’OIE applicables aux laboratoires vétérinaires, qui apportent une interprétation spécifique, pour les laboratoires vétérinaires, des dispositions prévues dans la Norme ISO/IEC 17025, ainsi que des lignes directrices, qui constituent autant de textes pratiques complétant ces Manuels.

Dans les chapitres d’introduction de ces deux Manuels, des questions telles que la collecte, l’envoi et le stockage d’échantillons de diagnostic, la gestion de la qualité dans les laboratoires vétérinaires ou les principes de validation des tests de diagnostic sont examinées.

Pour l’ensemble des maladies figurant sur la liste de l’OIE, ainsi que plusieurs autres maladies de premier plan, ces deux Manuels précisent et décrivent les méthodes internationalement reconnues en matière de tests de diagnostic.

Ces normes, lignes directrices et recommandations sont régulièrement mises à jour afin de prendre en compte les dernières découvertes scientifiques et les progrès technologiques les plus récents.

En complément de ces deux Manuels, l’OIE a lancé, en 2005, une procédure pour l’enregistrement de kits de diagnostic  afin de fournir aux Pays membres de l’OIE une liste de kits de diagnostic certifiés par l’OIE pour des besoins spécifiques.

Les travaux de l’OIE se font sous la direction de la Commission pour les normes biologiques et de la Commission des normes sanitaires pour les animaux aquatiques, dans leur domaine de compétence respectif, et sont soutenus par différents Laboratoires de référence et Centres collaborateurs. Des sérums de référence internationaux approuvés par l’OIE ont été élaborés, pour certaines maladies, par des Laboratoires de référence.